醫材臨床試驗課「線上開班」 上完36hr就能當計畫執行人

▲醫材臨床試驗課「線上開班」,上完36hr就能當計畫執行人。(圖/記者嚴云岑攝)

記者嚴云岑/台北報導

為促進國內醫療器材產業發展,食藥署推動優質醫療院所執行醫療器材臨床試驗,建置4家指標性醫療器材臨床試驗中心,遴選出55為種子醫師,到美、日等國學習醫材製造與申請流程。高醫附醫小兒科醫師、人體試驗委員林宜靜表示,她曾在美國醫材公司參與1個月的研發生產流程,「有點像專案經理人培訓班」,回台後也開設3小時的計畫書撰寫培訓課程,讓有心申請醫材臨床實驗的單位一次過關。

食藥署科長黃育文表示,基礎與進階醫療器材臨床試驗課程分為6大主題,涵蓋醫療器材臨床試驗法規規範與國際現況、受試者保護、臨床試驗計畫書撰寫與統計設計、試驗執行時之監測、稽核及查核相關程序內容。相關人員只要登錄後即可觀看,且線上課程不受時空限制,若臨時有突發狀況,也可隨時按暫停,待空閒時間再把餘下課程補完。

▲子宮鏡為侵入式醫材的一種。(圖/奇美醫院提供)

優質醫材臨床實驗數位化學習教材總時數約36小時,黃育文表示,一旦醫師上完線上課程,系統會自動登錄,未來在執行臨床試驗時,就可成為計畫執行人。

林宜靜表示,一個好的計畫書,會影響到臨床試驗執行的時效品質與一致性,她在課程中除告訴學員撰寫格式與國際法規的規範外,還會舉例試驗應怎麼設計較適當,另外,臨床試驗紀錄也會一併指導。

她說,這些都是她在102年到早稻田大學參與醫療機器人、奈米科技等從學術面導向產品化,以及104年到美國醫材公司學習心導管支架、婦產科植入性醫材等上市前臨床試驗的經驗分享,學習如何做上市前的臨床試驗,讓醫師與民眾都能更加放心。

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北韓軍力不可輕忽

除了北韓歷年的大閱兵,外界對其軍隊的真正了解幾乎等於零。北韓軍隊從未與任何國家進行過類似聯合軍事演習的活動。2011年,俄羅斯曾宣布與北韓舉行聯合軍演,但後來卻沒了下文。但鑒於基本的事實,還是可以形成對北韓軍隊的實力判斷。

首先,北韓實行的是先軍政治,即一切以軍事工作為先、為重。北韓軍人位於工人、農民、知識分子3大階層之前。北韓領導人多次強調,「國家財政再困難,也要優先保障國防費用的支出」。

朝鮮人民軍共有現役部隊約110萬人。倫敦國際戰略研究所資料顯示,北韓綜合軍事實力排名世界第十位,是一支任何對手都不敢輕視的正規化軍隊。

人民軍訓練組織嚴密,訓練強度大,除了平時的基礎訓練外,十分注重針對性訓練。如1999年6月和2002年6月29日,朝韓分別在西海交火事件後,朝鮮人民軍都不失時機地相應增加了實彈射擊訓練、部隊機動訓練、以及空軍的飛行訓練等。

因此,儘管裝備不是很先進,朝鮮人民軍卻擁有令人不敢輕視的戰鬥力,在歷次武裝衝突中,人民軍的表現大多堪稱優秀訂房trivago。比如,在2010年延坪島炮戰中,北韓炮兵工事構築合理,陣地選擇比較科學,戰術運動靈活機動,且顯示出精湛的炮兵技藝。

而在2017年北韓軍人在板門店叛逃事件中,無論是叛逃者還是警備部隊,都顯示出充分利用地形優勢且爆發力強的步兵基本素質,尤其是警備部隊的處置顯得非常有章法,追擊的士兵槍法極準。而叛逃的士兵(吳某)亦展示出高超的軍事素質。

由此可見,對於美韓而言,這樣的一支朝鮮人民軍絕對是塊難啃的硬骨頭。

不計血本的投入

當然,現代軍事的戰鬥力僅有強悍的部隊還遠遠不夠,否則北韓也不會對核武如此執著。那麼,經濟與科研的跟上是北韓必須要做到的兩點。

先看經濟,雖然北韓遭國際制裁已久,但始終沒能令其崩塌。相反,近年北韓政府轉向國產製造,食品、服裝等領域都在改變依靠進口的局面。金正恩執政後,緩和對市場的限制,一定程度上允許「自由市場」等私有經濟模式存在,北韓經濟呈現好轉跡象。當前制裁對北韓來說,甚至會成為其大力發展進口替代工業的契機。而對於之前時常困擾北韓的糧食短缺問題,最近幾年由於農業加大投入,且沒有遇到大的災害,困擾基本不再是焦點。

在經濟基本正常運行的基礎上,舉國體制的研究機構更在神速進步。這是不計血本的投入。

北韓的導彈研發機構外界同樣知之甚少,但對2017年來說,所有與朝核問題相關聯的國家,恐怕都會密切關注北韓第二自然科學院(簡稱二院)。二院是主導核生化武器、導彈及常規武器開發的科研機構,相當於南韓國防科學研究所(ADD),至今仍在北韓軍需經濟中發揮著核心的作用。

第166工程研究所堪稱北韓導彈研發團體的「大腦」,也是二院所轄各研究所中規模最大的一個,共有研究員1000人,助理500餘人。第166所的業務骨幹也經常奔赴伊朗、埃及、敘利亞、利比亞等國開展聯合研究。

3次試射均成功

朝鮮半島素有冷戰活化石之稱。北韓於2017年11月28日晚在距離平壤東北部25公里的平城導彈基地試射「火星-15」洲際彈道導彈。相比較以往的導彈,此次試射的「火星-15」洲際彈道導彈取得了長足的進步。這種進步主要體現在3個方面。首先是發動機的進步。其次是射程的提高。最後是機動能力的增強。

值得一提的是,北韓「火星-14」和「火星-15」兩型洲際彈道導彈共3次試射都取得了成功,說明在導彈可靠性方面也有了長足進步,這對於戰鬥力的發揮來說是非常重要的。

(全文見中時電子報)

(作者為雲南財經大學特聘研究員)找飯店 trivago

(旺報)

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憂融資成本飆 人行官員:反對升息

美國聯準會12月升息的機率正逐步升高,大陸會不會跟進升息近期也成為關注焦點。對此,中國人民銀行(大陸央行)參事、中歐陸家嘴國際金融研究院常務副院長盛松成日前公開表示,他不贊成人行跟進升息,因為如此一來,不僅大陸的融資成本將直接飆高,更容易形成外界對人行貨幣政策緊縮的預期,這些都是人行所不樂見的。

事實上,針對人行是否跟進美國升息的問題,近期已成為大陸媒體熱議的議題。《證券時報》指出,明年大陸的貨幣政策基調並不會發生重大轉向,仍會延續實際中性偏緊的趨勢,上調公開市場操作利率、再加上定向降找飯店 trivago準兩大工具,預料仍是明年可以期待的穩健中性貨幣政策的組合拳。

不過,盛松成認為,大陸今年全年的CPI增速可能不足2%,2017年的GDP增速也維持正常,從這兩大指標來看,「中國並沒有加息的理由」。

另外,盛松成也擔心大陸一旦升息,恐怕要面對更多的副作用。他表示,美國所謂加息,指的是上調聯邦基金利率,而大陸所說的加息,則是上調存貸款基準利率,一旦後者調高,將直接推高了大陸的實體經濟的融資成本,並形成市場對人行貨幣政策收緊的預期。

另外,盛松成也認為,大陸明年的金融去槓桿並不會放鬆,但是力度會逐漸縮小。「今年一年的金融去槓桿去得特別厲害,但是不能永遠縮緊,如果長期持續下去,可能連表外融資都沒有了」。

(旺訂房trivago報)

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熱門股-同致 反彈走高成交放量

同致(3552)受惠大陸年終車市旺季,11月營收重返9億元大關,創近20個月新高,一掃過去近1年來業績跌跌不休的低潮,昨(11)日股價隨大盤反彈,早盤跳空開高後,震盪走高,終場大漲13元、以173.5元作收,成交量放大至8,106張。

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前11月營收69.85億元、年減22.48%,前3季EPS為3.1元,大幅低於去年同期11元。就技術面看,該股已在155元附近打出小底部,昨日出現強勁跌深反彈走勢後,目前尚未扭訂房trivago轉空方趨勢,上檔186元有壓,突破此價位方有機會轉空為多。(方明)

(工商時報)

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檢方聲請羈押加泰隆尼亞前官員

加泰隆尼亞前自治政府主席普伊格蒙特。 美聯社
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西班牙檢方今天聲請將加泰隆尼亞自治區政府8名獨派官員羈押,包括前自治區副主席。

法新社報導,在檢方提出聲請同時,這8人正因他們在迭宕起伏的加泰隆尼亞獨立行動中所扮演角色,而接受馬德里當局審訊。

至於同遭革職的加泰隆尼亞前自治政府主席普伊格蒙特(Carles Puigdemont)則仍滯留比利時,拒絕出庭。

由於律師要求有較多時間準備答辨,最高法院迅速將審訊時間延至11月9日。

trivago飯店訂房檢方在庭上聲請,將出庭的8名前自治區官員預防性羈押。找飯店 trivago

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李鎮宇專欄-靜待iX威力發酵 助台股續攻

iPhone歷年來藉由高度軟硬體整合及高忠誠度的使用者,持續主導新技術脈絡,成為其他手機廠爭相效仿的標竿指標,但隨賈伯斯辭世,蘋果硬體策略走向成本優化,2014年iPhone 6推出大尺寸在中國市場取得首勝,帶領iPhone銷售量再創高峰後,後續旗艦機iPhone 6s及iPhone 7由於缺乏賈伯斯時代的創新,又遭遇近兩年陸系手機挾帶內需優勢大舉進攻,市占率停滯不前。

中國大陸市場營收也持續衰退,蘋果技術領先者的光芒略顯失色,2016年iPhone銷貨量甚至首度出現負成長,連帶影響台灣出口年增率翻黑,也因此市場對蘋果十周年紀念款iPhone X寄予厚望,成了重新點亮蘋果招牌的祕密武器。

搭配2017年最火熱的人工智慧(AI)話題,iPhone X搭載3D感測技術推出Face ID臉部辨識功能,擷取使用者面部30,000個特徵點,安全性更勝指紋、虹膜等其他生物辨識,可取代指紋辨識作為Apple pay認證使用,其中台廠除Himax的晶元級光學鏡頭(WLO)及精材的繞射式光學元件(DOE)為關鍵零組件外,最大亮點則為蘋果自主研發,並由台積電獨家生產的A11 Bionic晶片。

A11 Bionic晶片導入神經網路引擎,每秒運算次數可達6,000次,多核跑分是高通最新晶片Snapdragon 835的1倍,不僅效能提升功耗減半,透過AI晶片運算,使用者即便戴上眼鏡、帽子,甚至隨歲月容貌衰老,iPhone X的Face ID仍可準確辨識出使用者,將智慧型手機創新帶入下一個世代。

但由於市場首次量產手機3D感測產品,且3D感測產業分工極細,有多個瓶頸待突破,整體供應鏈生產初期良率偏低,造成iPhone X必須延至上周五(3日)才開賣。

擴增實境(AR)也在蘋果最新手機獲得實現,透過A11 Bionic強大的CPU,整合首次自行設計的三核心GPU晶片,加上iOS 11的ARKit系統支援,在i8、iX演示其AR擴增實境體驗,順暢度優於過去Android平台的AR機款,而且僅須透過單一鏡頭數據計算,其之後可支援3D運算。

此外發表會當天蘋果也宣布Steam VR將登入Mac平台,且在App Store特別增設AR遊戲專區讓使用者下載體驗,雖然現階段trivago飯店訂房擴增實境AR/虛擬實境VR,在手機上仍以遊戲及影音應用為大宗,實用性及必要性尚不足成為手機熱賣關鍵,然隨著技術提升及應用面拓展,也許能成為下一個世代的殺手級應用。

另外,無線充電規範也是市場討論的焦點之一,兩大聯盟AirFuel及無線充電聯盟(WPC)推行自己的技術已久,目前內建無線充電的機種,如三星S8、Note8等,大多採兩種技術並行,蘋果在新iPhone採用WPC的Qi技術,而新推出的Qi 1.2加入多裝置充電技術,也應用到9月新機發表會推出的AirPower無線充電板中,發表會現場將iPhone、iWatch、airPod三款產品同時擺放在AirPower上進行充電,宣告未來蘋果系列產品將適用同一充電標準,是否也意味著未來技術的天秤將傾向一邊值得關注。

(工商時報)

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先兵後禮的小英抱抱

中華民國每一任總統在國家認同上都有一個骨子裡的信仰,只是當家的不鬧事,執政要懂妥協,往往這些信仰都要藏到卸任前才會露出馬腳。民進黨兩次執政,小英與阿扁總統大不同,扁是DNA台獨,但小英性格務實,縱使縱容賴揆在立法院宣示台獨信仰,但那也是用來安撫新潮流與黨內老綠男不得不的手段。

此外,當年阿扁一上台即提名唐飛組全民內閣,但扁在第2任之後才露出真面目,搞正名制憲與入聯公投,當然也可比擬馬英九在第2任進行馬習會,標記繼承其父「化獨漸統」的信仰。

所以小英總統從執政Day1就真的想走全民路線,更何況她並沒有阿扁總統因泛藍占國會多數所構成的少數政府窘境。第9屆民進黨立委共68席,占總席次6成,在中央行政與立法一致的情況下,小英還是找與唐飛性質相近的泛藍人士來組閣。

事實上,林全比起軍方出身的唐飛更全民、更務實,具體來說更財經取向。林全內閣壽命有476天,唐飛內閣僅139天,扁在換掉唐飛後甚至稱「石頭已經搬開」。

小英走全民路線是真的,阿扁走全民路線則是假的;小英重視林全作為首任閣揆,就好比馬英九重視劉兆玄作為首位閣揆一樣,劉揆也做了477天,與林全內閣壽命僅差1天。

所以,當小英總統出訪太平洋友邦之際呼籲「朝野政黨透過對話溝通,才能化解歧見。如果我們在外交上可以團結,內政的議題就沒有理由不能合作」,筆者相信她是認真的,尤其當2個足以阻斷小英連任之路的天敵也正虎視眈眈盯著小英的困境之時。

第一、中共總書記習近平在十九大對台務實理性的談話顯示時間不在小英這邊了;第二、民進黨越打越旺的柯P,2018年還不構成問題,小英擔心的是柯2020年的參選。小英想要促成政黨領袖當面溝通,甚至達成某一種型態的協商,這樣做就是希望民進黨內的「認同派」醒醒,認知到在仇中路線下,經濟很難拉起來,小英第2任恐怕要走扁第2任只能「搞認同」而無力「拚經濟」的宿命。

馬總統時代是患不均,小英到目前為止是患寡,不但患寡,年金改革與對公務員保障的刪減甚至博得「均貧」訂飯店 trivago的社會觀感。小英的文青政治再舌粲蓮花,能夠帶領民眾,尤其是民進黨票源的7、8年級生走出均貧嗎?因此小英要與在野各黨領袖談的原因,其實就是「我民進黨最無能的經濟要如何救?政敵可以如何幫我?」

但連小英自己都想掙脫的矛盾是,如果小英不畏黨內「認同派」的各種勒索,願意把全民路線的企求攤在至少是立法院國民黨團面前,則可能贏得35席的理解,但問題是小英的「母儀天下」仍舊難敵認同派強勢定義的各種改革:轉型正義、年金改革,與派系的各種綁樁(前瞻計畫),最後甚至是對獨派的酬庸(賴揆的上台),泛藍領袖如何可能接受小英抄家滅族後的擁抱?

民進黨的執政困境一直都在重演,在認同泥淖中難以振興經濟,當年阿扁還有「愛台灣」這句咒語堪用,但小英的「改革口號」似乎快要乏味,這是民進黨最後一次可以藉由清算國民黨汲取能量,再沒效的話,恐怕柯P開的新藥兩岸願意試試!

(作者為東海大學政治系副教授)

(中國時報)

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陸人工智慧大突破 學方言助留存

大陸的人工智慧專家和語言學家,正聯合打造包括粵語、東北話、四川話等在內的多種方言語音辨識系統,並讓它們自己上線「學習」,預計在半年到1年後,這些人工智慧不但可聽懂更多國內訂房trivago不同方言口音,甚至可以了解人們說話習慣。讓大陸在智慧語音辨識技術上再次取得先機。

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在利用人工智慧(AI)進行語音識別的技術領域,大陸的「科大訊飛」公司一直走在世界前列。美國麻省理工學院(MIT)今年6月發表的「全球最聰明的50家企業」榜單中,科大訊飛排名第6,被譽為「中國最聰明的企業」。

4年累積22種方言

科大訊飛的科研團隊近4年來,已在四川、安徽、東北、河南、湖南、天津等多地採集方言樣本,製作方言字典,累積了22種方言500萬條以上的音訊資料、特殊詞彙、發音現象等專業資源,這些方言識別和交互系統將陸續搭載在訊飛輸入法、機器人和智慧車載等軟硬體產品上,向2億用戶公開徵集更多的語料樣本「大資料」,然後讓機器在後台「自己學習」,在精準識別和智慧交互兩項能力上迅速反覆運算優化,預計將在半年到1年內完全成熟。

漢語方言使用者最多

專家認為,這組方言識別系統的數量之多,說明大陸在智慧語音辨識技術上再一次取得先機。隨著語音交互場景的進一步普及,個性化識別和交互能力的突破將加速推動人工智慧融合到普通人的生活中。這套系統也開放給全世界的開發者使用。

科大訊飛輪值總裁胡郁表示,如果想讓人工智慧機器人講起話來有「人情味兒」,就必須將文化融入科技中,而方言就是文化最基礎的載體和「活化石」,縱觀古今,越是文明的國度,對方言的留存就越重視。

依據中國社科院語言研究所的研究顯示,大陸各地有120多種方言,日常使用的達80多種,其中漢語的方言使用者最多,也最複雜。可以預見的是,就在半年或1年後,人工智慧或許就可以開始利用部分方言和人們展開「對話」,甚至會自創話語,變得越來越聰明。

(旺報)

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甲魚入菜 拚冬令進補商機

時序入秋,正是適合進補的季節,近年來隨著甲魚蛋外銷價格低迷,養殖業者將眼光專注國內市場,位於屏北地區的甲魚養殖重鎮,今年推出「台灣甲魚文化推訂房trivago廣美食饗宴」,希望推廣甲魚成為一般民間都能接受的消費性食材及冬令進補材料。

台灣甲魚養殖協會祕書長張中信指出,台灣早在1930年起即有小規模甲魚養殖,30年後逐漸在高雄美濃群聚規模,進而在屏東里港、九如漸為大宗,綜觀國內養殖面積及產量,屏縣生產占全國超過8成以上,且產量穩定、品質優。

名廚研製甲魚佳餚

屏東縣長潘孟安表示,台灣水質及氣候得天獨厚,以屏北一帶甲魚養殖為例,一年內有10個月都是適合養殖的溫度,這是台灣強項,雖然近年來大陸市場縮減,業者腦筋也動得快,以產品多元化,開始發展新的內需市場。

台灣甲魚養殖協會為讓甲魚更普及化,特地委由名廚研製甲魚佳餚,包括甲魚佛跳牆、鹽酥甲魚、三杯甲魚、麻油甲魚、蒜燒甲魚等,今年更預計在11月11日,選在甲魚產地九如鄉推出相關料理的甲魚美食饗宴,還有知名手路菜雞仔豬肚鱉,可望讓饕客品嘗後為之驚艷。

但考量現代家庭對於甲魚不熟悉,遑論將魚產入菜,且市場賣的活體甲魚也不多見,因此業者特地開發真空生鮮包裝,只要按照食譜烹煮,或清燉煮湯,皆可輕易上手。

甲魚佛跳牆諭團圓

張中信坦言,台灣人對於吃「鱉」常有忌諱,不過甲魚在大陸還有另一名稱為「團魚」或「圓魚」,今年推出的甲魚佛跳牆,就非常適合出現在團圓宴中,是營養價值高且具養生的美味聖品。

(中國時訂房比價報)

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日盛證 獲金峰獎2大獎項

日盛證券在國內前10大券商中,穩坐業界每股盈餘排名第3名寶座,昨(22)日獲頒第18屆金峰獎,總經理黃進明(右圖,顏謙隆攝)表示,日盛證因長期捐贈閒置電腦協助偏鄉小學發展資訊教育,加上Online APP研發有成,分別訂房trivago拿下傑出企業與創新研發二個獎項。

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黃進明提到,因證券商營運需求,對硬體要求快速提升,用不上的電腦,日盛證會主動聯繫花東等地的偏鄉小學,捐贈以協助提升數位教育,主因日盛金董座多年關心此議題,認為「既然還可以用,為何不給更多需要的人使用」,跟一般業界以報廢處理大不相同,因而獲頒大型企業組的「十大傑出企業獎」。

此外,日盛證跟隨金融科技浪潮,內部研發的日盛Online APP取得智慧財產局「行動理財祕書系統、雲端智能交易系統、線上機器人客服系統」三項專利,是證券商中僅次於元大證與國泰證,此次拿下「十大創新研發設計獎」。

黃進明表示,最大的不同,在於日盛證並非委外設計,而是完全由公司的資訊部門、投顧研究團隊、第一線與客戶接觸的經紀單位等,多方合作完成,設計出既能「提供研究報告,教導如何選股」更能排除「僅當天有效」的限制,設定價格下單。

在行動裝置領域,各家券商如火如荼開戰,黃進明指出,日盛證搶得先機,自今年首次開放下載體驗後,截至7月統計,下載人次已高達9萬人,預計今年底再推出更新版,並結合社群軟體LINE,提升服務效率。

黃進明透露,人工智慧AI已慢慢「滲透」證券領域,上市櫃公司單月業績、每季財報,這些數字都可以讓機器人來整理就好,預期未來具備「解讀」數字能力的研究員,更將成為券商的寶貴資產。

累計日盛證券前8月的EPS,在市占前十大券商中排名第3。黃進明表示,未來將結合大數據運用,例如客戶點選過、看過的個股,即便客戶未下單這支個股,日盛證APP也能主動推播相關產業資訊,讓客戶持續關注。同時,日盛證也將趁著今年成交值上升、證券業營運轉佳,力精圖治,力拚明年EPS摘下第2名寶座。

(工商時報)

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